Rote-Hand-Brief zu Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

Während der Stabilitätsuntersuchungen des Notfallmedikaments Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen zeigte sich in sehr seltenen Fällen eine Blockade beim Auslösen.

Während der Stabilitätsuntersuchungen des Notfallmedikaments Emerade^® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen zeigte sich in sehr seltenen Fällen eine Blockade beim Auslösen.

Bislang gab es aus dem Markt keine bestätigte Reklamation zu diesem Fehlerbild. Emerade^® (Wirkstoff Adrenalin) wird angewendet zur Notfallbehandlung von schweren akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie).

Da eine Blockade beim Auslösen nicht ausgeschlossen werden kann, ist das Mitführen von zwei Emerade^® Fertigpens nunmehr zwingend erforderlich. Patienten sollen ausdrücklich darauf hingewiesen werden, immer zwei Emerade^® Fertigpens zur Verfügung zu haben.

▶ Rote-Hand-Brief zu Emerade^® vom 25.06.2018

Aufforderung zur Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Bitte melden Sie Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen an den/die produzierenden pharmazeutischen Unternehmer oder an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) elektronisch über www.bfarm.de oder schriftlich an die Postadresse Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn oder per Telefax: (0228)207-5207